（北京综合电）中国将改革药品与医疗器械审批制度，加快新药品审批速度，并计划接受境外的临床试验结果。这项改革有望缩短新药品在中国面市所需时间，有利于国际制药公司进军这个全球第二大药品市场。


新华社前晚刊发国务院文件说，在境外取得的临床试验数据，只要符合中国药品医疗器械注册要求，可在中国申报注册申请，申请者应提供是否存在人种差异的临床试验数据。


这意味着，国际制药公司将能摆脱对中国患者展开昂贵的后期临床试验的要求，国际药企的新药品和医疗器材在中国的获批时间有望大幅度缩短。


其他新措施还包括鼓励新药和创新医疗器械研发，对符合条件的新药和创新医疗器械，给予优先审评审批；允许境外企业和科研机构在中国同步开展新药临床试验等。


彭博社报道指出，随着人口老龄化和癌症、糖尿病等疾病发病率上升，中国对新疗法的需求也在急剧升温，审批加速可能有利于辉瑞、阿斯利康和葛兰素史克等制药公司在中国拓展业务。


根据研究机构QuintilesIMS的数据，中国2016年在药品上的花销高达1167亿美元（1590亿新元），市场规模仅次于美国。


工银国际分析师张佳林分析，对跨国制药公司及业内领先的中国本土创新药企而言，审批加快将提高患者获得新药的机会，并增加药企收入。研发新药的中国制药企业股价昨天强劲上涨，恒瑞医药一度上涨6.5％，复星医药一度扬升6.1％。