(北京综合讯)中国国药集团昨天宣布,已向中国药监局提交冠病疫苗上市申请。
据新华财经报道,在三期临床试验取得安全性和保护力数据后,疫苗经审评获批就可上市。
在本月初的进博会期间,国药集团董事长刘敬桢曾表示,年底前可生产1亿剂,明年产能要超过10亿剂。
刘敬桢也说,疫苗无论从研发、临床试验还是生产以及紧急使用,在各个方面全部领先于全球,并称没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别有轻微症状。
国药集团在本月11日也发声明称,在多国进行的疫苗三期临床试验,各项数据均好于预期。
据报道,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗,在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等10个国家开展三期临床试验,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125种国籍。
国药集团公布申请疫苗推出市场的消息后,国药股份昨天上午一度大涨近9%。
