以身试毒检验冠病疫苗效果可行吗

（北京新华电）据英国《金融时报》报道，为了加速冠病疫苗研发，英国政府将资助该国开展全球首个冠病疫苗人体挑战试验，参与试验的志愿者将在接种候选冠病疫苗后被人为地感染冠病病毒，以检验疫苗效果。

虽然有过许多先例，人体挑战试验仍具争议性，以身试毒的志愿者须要被隔离，并承受一定健康风险。在2019冠状病毒疾病大流行造成全球公共卫生和经济危机的双重压力之下，这种非常规的试验方法究竟是否可行？

该项目有关人士对《金融时报》说，这项试验有望于明年1月正式启动。其学术领导者是帝国理工学院，由一个名为hVivo的机构具体运作。试验地点尚未最终确定，可能在位于伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展，也可能选择附近另一处设施。受试者将先接种候选冠病疫苗，约一个月后在受控条件下接受“挑战性”剂量的冠病，隔离期可能长达一个月。

据报道，已有约2000人通过总部位于美国的人体挑战试验倡导组织“早一天”，报名参加将于英国开展的试验。为防止受试者感染病毒后患上严重疾病，这项试验将首先使用抗病毒药物瑞德西韦，该药已在多个国家获批用于治疗冠病感染。

在英国开展这类试验须获得英国药品与保健品管理局以及独立的研究伦理委员会批准。《金融时报》援引英国药品与保健品管理局的声明说：“受试者的安全是我们的最优先事项。任何来自（疫苗）开发者，关于将人体感染挑战作为疫苗开发临床试验一部分的提议，都将在权衡利益与风险基础上被考量，并将在提议的试验设计中监控风险，并使其最小化。”

在疫苗研发中，一般方案是通过三期临床试验评估疫苗有效性，为何冠病疫苗研发要考虑人体挑战试验这种非常规的研究方法？一些专家认为，目前全球日增数千例冠病死亡病例使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务，而人体挑战试验可以大幅提速疫苗研发进程。

英国剑桥大学传染病领域临床讲师克莱尔·沃丁顿认为：“受控人体感染模型优势在于，它能让我们准确地知道人们何时暴露于相关病原体，从而可以直接和准确地研究模型中使用的任何疫苗对感染的反应及保护作用。”

美英科学家就在冠病疫苗研发中实施人体挑战试验开展讨论或进行呼吁已持续数月。美国拉特格斯大学、哈佛大学等机构研究人员5月在美国《传染病杂志》上发表题为《人体挑战研究加速冠状病毒疫苗许可》的文章说，受控的冠病疫苗人体挑战试验可能缩短疫苗评估所耗费时间，使疫苗更早得以推广。

文章建议，大多数冠病疫苗准备进入有效性试验之前，可先对其实施人体挑战试验。除了测评疫苗效果，人体挑战试验还有助于评估用于高危个体暴露前预防感染、暴露后中止感染或阻止发病等情况的药物，并增进理解从感染发展到疾病的相关机制。

7月中旬，包括15名诺贝尔科学奖得主在内的170多名美英科学家联名向美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯发出公开信，敦促美国政府为人体挑战试验做准备，包括支持安全可靠的冠病病毒培养以及为受试者提供隔离设施等。