这款药物是由美国强生公司子公司杨森（Janssen）制药公司出产、牌子为Invokana的新药canagliflozin。美国当局根据两项各历时超过一年的大型临床试验最新数据得出结论：服用Invokana将增加腿部和足部截肢的风险。
两项临床试验结果显示，服用新型糖尿病药的病患所面对的截肢风险高出约一倍。美国当局为此要求制药商在产品包装上加入相关警示信息。
新加坡卫生科学局去年已与制药商发信通知本地医疗护理专员，制药商也在产品内加入相关信息。
卫生科学局发言人答复《联合早报》询问时也指出，目前本地没有出现服用这款新药的病患须进行下肢截肢手术的报告。
这款药物是由美国强生子公司杨森（Janssen）制药公司出产、牌子为Invokana的新药canagliflozin。Invokana于2014年4月在本地上市。
美国食品与药物管理局于上月16日发布安全提醒说，当局根据两项各历时超过一年的大型临床试验获最新数据得出的结论是，服用Invokana将增加腿部和足部截肢的风险，因此要求制药商在包装上加入显著的警示信息。
第一项试验显示，每1000名服用新药者当中有5.9人面对截肢风险，而服用无疗效的安慰剂（placebo）者当中则有2.8人面对风险。另一项试验的数据则是每1000名服用新药者当中有7.5人面对风险，而服用安慰剂者中有4.2人面对风险。
须截肢者通常是截除脚趾或足心，但也有一些截除膝盖之下或之上的腿部，有些甚至双肢都得截除。
上述临床试验去年已发布初步数据。
Invokana是一种“钠—葡萄糖协同转动蛋白2”（SGLT2）抑制药物，可指示肾脏排出多余糖分，以管控血糖指数。
欧洲监管单位在展开研究调查后，已于今年2月针对所有SGLT2抑制药物发布类似警示信息。
卫生科学局指出，糖尿病管控不当可能引发截肢等各种并发症，但针对上述研究，发言人指出，面对最高截肢风险者是曾截肢，以及外周血管疾病（peripheral vascular disease）和神经病变（neuropathy）患者，而这些病况都与较高截肢风险有关；目前也尚未确定服用新药者有较高风险背后真正的机制。
医生没建议不应自行停服
尽管如此，卫生科学局已自去年3月起密切留意事态发展，去年5月也与制药商合作，发信给本地医疗护理专员，提供他们最新安全信息，并提醒要留意病患是否出现足部问题，并停止为那些有明显并发症者配给Invokana。Invokana的本地包装内附资料也加入相关安全信息。
卫生科学局说，服用Invokana或其他SGLT2抑制药物者若感到担忧，应咨询医生的建议。病患不应在没有医生的建议下自行停止服药。卫生科学局将继续密切关注相关发展。
新加坡国立大学医院内分泌科高级顾问医生邱进明指出，若病患突然停止服用Invokana，可能导致血糖管控恶化。国大医院目前没有采用这款药物。
邱进明建议所有糖尿病患，无论有没有服用这款药物，都应在腿部或足部出现疼痛、压痛或被感染时立即求医。
他同样指出，美国当局引述的临床试验，研究对象是罹患心血管疾病的高风险群，他们很可能都患有外周血管疾病。他说有待完整研究报告出炉才能得到更多细节。
