接获两起伤肝病例通告 当局规定只有肝正常病患 可服用一治疗子宫肌瘤药物

本地出现两起妇女服用治疗子宫肌瘤的药物后肝脏受损，为了保障病患安全，卫生科学局明确规定这种药物只能让肝功能正常的人服用，并更清楚列明它的服用禁忌。

商品名称是“Esmya”的醋酸乌利司他（ulipristal acetate）自2014年在本地注册，是一种用来治疗中度到重度子宫肌瘤（uterine fibroids）的药物，一次口服疗程一般不超过三个月。

卫生科学局在9月份的《不良药物反应》期刊中透露，截至今年6月，该局接获两起跟服用Esmya有关的不严重伤肝病例通报。

两人都是在服用药物后的两个星期至三个月内，出现肝酶水平上升的问题，显示肝脏受损，但肝酶不超过正常值的三倍。其中一名病患在停药约一个月后肝功能改善。不过，Esmya在国外却出现至少八起严重伤肝病例，甚至有四人须移植肝脏救命。

由于致病的机理不详，从服药到肝损伤的时间也没有规律可循，因此各国的卫生科学监管机构都建议医生要留意病患在服用药物前后的肝功能变化。

卫生科学局也在期刊中建议医生，要提醒病患留意她们是否出现服药后伤肝迹象，如皮肤变黄、疲倦、恶心和呕吐等。

该局回答《联合早报》询问时说，在评估了Esmya的疗效之后，认为这种药利多于弊，尤其是考虑到它是用来治疗中度至重度、伴有出血的子宫肌瘤，而且可以通过密切检验肝功能来减低肝受损的罕见不良反应。

卫生科学局也要求制药厂在产品说明书中列明这个药物只适用于肝功能正常的人，而且只能在手术前服用一个疗程，如果是不适合动手术的人，只能间断性服用。

鹰阁医院妇产专科顾问医生萧又鸣解释，Esmya对于止血非常有效，因此在手术前服用有助于帮助那些因子宫肌瘤失血的病患恢复血量，好为手术做准备。他说，以全球大约76万5000个已经服用Esmya的个案来说，八起严重个案意味着肝损伤的风险只有0.001％。

他也指出，那四名得移植肝脏的病患本来就有严重肝病。“讽刺的是，没有什么人谈起其他药物也会伤肝，而且这些药物更常见。”萧又鸣也指出，病患可从美国药肝专业网站LiverTox的公开资料查询各种药物和草药的伤肝程度，从中可看出Esmya的伤肝程度属于E级别，最伤肝的药物属于A级别。

以他的经验来说，一次三个月的疗程就足够止血，但如果要缩小子宫肌瘤，可能需要两三次疗程，每次疗程中间休息两个月，“较安全的做法就是什么都不做。”

子宫肌瘤在本地很常见，萧又鸣估计大约六七成的妇女在做超声波扫描时都会发现子宫长肌瘤，其中近半是小过三公分的小肌瘤，不必治疗。

至于那些肌瘤超过四公分的病患，大约三四成须接受治疗。

子宫肌瘤的治疗方法包括吃药和手术，有的甚至还会切除子宫确保肌瘤不会再生。