这项由美国国家卫生研究院资助的ACTIV-3临床试验，目前已进入第三阶段，测试的是美制药公司礼来研发的一款单克隆抗体药物。这项试验自8月开始，至今已招募到260名来自美国和丹麦的病患，新加坡是美国以外的先锋试验站。
本地冠病病患将有机会参与一项抗体药物的国际临床试验，但只有病情严重或患有肺炎的住院病患适合参与。国家传染病中心已从本周开始招募病患，下来也将邀请其他医院加入，目标是招募100名参与者。
这项由美国国家卫生研究院资助的ACTIV-3临床试验，目前已进入第三阶段，测试的是美国制药公司礼来（Eli Lilly）研发的一款名为LY-CoV555的单克隆抗体（monoclonal antibody）药物。
本地国家传染病中心传染病研究培训与教育部主任兼高级顾问医生赖建文副教授昨天解释，单克隆抗体是经过纯化、具有高活性的人源抗体，可针对冠病病毒的刺突蛋白（spike protein）发挥作用，阻止病毒附着和进入人体细胞。
这项试验自8月开始，至今已招募到260名来自美国和丹麦的病患，新加坡是美国以外的先锋试验站。
参与试验的本地冠病病患须满18岁，性别和种族不拘，但必须病重到需要住院治疗。这包括患有肺炎的冠病病患，以及年龄超过45岁、患有糖尿病或高血压等慢性疾病的高风险冠病病患。也就是说，健康人士及冠病康复者无法参与试验。
国家传染病中心暂未找到合适病患
国家传染病中心星期二已开始展开招募，截至昨天暂未找到合适病患。
负责领导研究的国家传染病中心顾问医生巴纳比·扬（Barnaby Young）说：“我们正在密切观察数名病患是否合适，但目前住院的冠病病患多数不适合，因为他们的病情不算严重。我们估计每周可能只招募到一名合适病患。”
参与试验的病患将服用已获批准的药物瑞德西韦（remdesivir）以及礼来公司研发的抗体药物或安慰剂（placebo）。
如果医生认为合适，也可让病患服用同样被证实对冠病有效的类固醇药物地塞米松（dexamethasone）。
目前不确定这款药物何时推出市场
作为一项双盲（double blind）的随机对照试验，研究人员和参与者都不会知道谁属于对照组（服用安慰剂）或试验组（服用抗体药物）。
赖建文指出，根据美国第一阶段试验结果，病患体内的病毒载量下降了，症状也有所改善，而且没出现任何明显的副作用。
至于这款抗体药物何时会推出市场，赖建文坦言目前还不确定，须待明年初完成第三阶段试验，获得美国食品及药物管理局（FDA）批准后，再由礼来公司决定如何生产。
国家传染病中心主任梁玉心教授受访时强调，虽然这些抗体药物仍处于试验阶段，“但重要的是，新加坡一直在最前线与国际伙伴合作，让本地冠病病患有机会尝试不同的治疗”。
