美国制药公司礼来上周宣布暂停测试一款冠病抗体药物后,参与相关国际临床试验计划的我国国家传染病中心,也停止招募病患参与测试。本地迄今只有一名病患参与该款药物测试,目前状况良好。
基于安全考量,礼来(Eli Lilly)10月13日宣布暂停测试一款名为LY- CoV555的单克隆抗体(monoclonal antibody)药物。这项由美国国家卫生研究院资助的ACTIV-3临床试验,原本已进入第三阶段,目标是观察药物对住院病人的效用,以及对护老院院友的预防效果。
随着礼来的试验喊停,我国的相关计划也生变。国家传染病中心昨天答复《联合早报》询问时指出,当局已根据ACTIV-3安全监察委员会的指示,“立即暂停筛选和招募”新的冠病患者参与试验。
但国家传染病中心强调,计划暂停并不影响已加入试验的患者接受治疗。本地迄今只有一名病患参与试验,目前情况良好,未出现由药物引起的不良反应。
礼来公司至今并未说明暂停试验的具体原因。但根据《纽约时报》上周报道,礼来的试验喊停,原因是一组接受抗体药物的病患,与另一组接受无效药物的病患之间出现“健康差异”。据报道,ACTIV-3委员会最快将在10月26日,就是否恢复临床试验向美国当局提出建议。
国家传染病中心从10月初开始为计划招募病患,并有意邀请其他医院加入,目标是招募100名参与者。病患须满18岁,性别和种族不拘,但必须病重到得住院治疗。这包括患有肺炎的冠病病患,以及年龄超过45岁、患有糖尿病或高血压等慢性疾病的高风险冠病病患。
ACTIV-3临床试验自8月开始,截至上周已招募到超过300名来自美国和丹麦的病患,新加坡是美国以外的先锋试验站。
礼来公司是继英国制药商阿斯特捷利康(AstraZeneca)和美国强生公司(Johnson & Johnson)之后,暂停测试冠病疫苗或药物的药厂之一。
