卫生科学局拟议管制细胞、组织和基因治疗类产品，即日起展开公共咨询，直到本月27日。
根据卫生科学局发出的文告，细胞、组织和基因治疗类产品（cell, tissue and gene therapy products，简称CTGTP）正在迅速发展。人体细胞和组织经改造后，可形成健康的功能性组织，以再生或修复受损的组织或器官。把新的基因注入体内，也有望治疗慢性疾病和衰竭性疾病。
卫生科学局拟议把这个新类别产品列入医疗保健产品法令（Health Products Act）的第一附录（First Schedule）。拟议条例将有助病患获得安全、有效且优质的重要治疗，以及提供合适监管框架来支持产品开发和商业化。
主要的拟议条文，包括依据干细胞、组织和基因的用途，确定CTGTP类产品的定义；在产品注册和经销商执照方面采取以风险为基准的监管方式，标准包括操纵程度、预期用途是否同源，以及是否为复合产品。第一级（Class 1）CTGTP类产品的风险较低，第二级则风险较高。
提案也针对CTGTP类产品拟议特定要求，包括制定从生产源头到让病患服用的双向追踪系统，并在产品过期后的30年内保存追踪记录。
公众可上网www.hsa.gov.sg或www.reach.gov.sg参考公共咨询文件和草拟法例，并在本月27日前提供反馈。
