本地研发的治疗冠病抗体药物从昨天起进入第三阶段临床试验,1305名冠病确诊病患将接受注射以测药效。试验一旦成功,此抗体药物可能正式成为治疗冠病药物。
由本地生物科技Tychan公司研发的TY027是一款针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2,即冠病病毒)的单克隆抗体(monoclonal antibody)。第三阶段的试验面向1305名冠病病患,以确定TY027的药效,包括药物是否能减缓病情恶化、加速康复,以及能否暂时保护病患免受感染。
在中央医院国大医院开展
据Tychan公司创办人黄英勇教授介绍,公司在今年10月获得卫生科学局批准,第三阶段试验从昨日起在新加坡中央医院和国大医院开展。樟宜综合医院和盛港综合医院也将转介病人参与这项试验。其中,参与的病患都必须是在发病的前面六天内接受测试和治疗,才能判断抗体的治疗效用。由于本地冠病病患人数不多,试验也将在外国医院进行,包括以色列的舍巴医疗中心(Sheba Medical Center)。
TY027的研发得到新加坡国防部、卫生部、经济发展局等政府部门与机构的支持,公司也透过政府整体协作(Whole-of-Government),探索与其他国家的医疗机构合作展开试验。
TY027的研发工作自今年2月起开展,并在今年6月对23名健康的志愿者进行了为期六周的第一阶段临床试验。
也是杜克—新加坡国立大学医学院新兴传染病项目副主任的黄英勇教授说,志愿者在注射TY02之后都没有出现副作用,将剂量提高至30mg/kg后也是如此。
至于药物为何跳过第二阶段、直接进入第三阶段的研究,黄英勇教授解释:“第二阶段试验一般研究药物的安全性,不会研究效用。研究员在讨论后认为,疫情持续蔓延,我们需要更快得到答案。我们知道药物是安全的,相同的技术已用于研发黄热病和兹卡病毒的抗体,它们的安全性都相似,第二阶段研究不会有太多价值。”
试验成果将提交给监管机构审查,申请让抗体药物获准使用。公司也已开始探讨大规模制造抗体药物的详情,希望能尽快用来减少冠病带来的影响。

