尽管我国希望及早获得疫苗,评估候选疫苗的安全性仍是首要考量。一般在接种两剂疫苗后,会出现发烧、注射部位疼痛等不适,但这些其实是免疫反应带来的副作用,并不代表疫苗是不安全的。
薛寒友解释,疫苗的安全性和耐受性(tolerability)之间有明显差别。“安全性关乎对个人造成实际伤害的事情,但耐受性是你可能有轻微发烧或头痛,吃了药隔天就好了……有些人会产生这些副作用,但这并不影响整体疫苗的安全性。”
陈世民说,从在动物到在人体上进行试验,并逐渐扩大规模,疫苗的研发全程经过多重安全检查,各个环节须严格遵守安全要求,这给予很大程度的保障。
“没有任何一项研究是万无一失的……重要的是落实有关机制,发生状况时能按照标准作业程序采取行动,保护病患和之后接种疫苗的人。”
除了安全性和耐受性,薛寒友说,专家团也会综合考虑其他因素,包括根据逐步公开的试验结果,评估候选疫苗的有效性,以及我国是否能及早获得该款疫苗等。“例如有些疫苗已经被其他地区大规模采购,因此我们会研究多个因素,才决定向政府建议采购哪款疫苗。”
在这之上,监管本地药物的卫生科学局拥有独立的审查机制。辉瑞疫苗日前已通过该局彻底和严谨的审核,并在大流行病特别采用程序(Pandemic Special Access Route)下获得临时批准。若有最新数据显示这款疫苗的风险大于益处,卫生科学局可随时终止临时批准。
由于辉瑞疫苗和莫德纳疫苗采用的信使核糖核酸(mRNA)是新技术,日前有人谣传疫苗注射到人体后,会改变人体基因。
薛寒友澄清这是不可能的,这项技术无法改变人体基因,而且注射的mRNA疫苗很快就会被人体细胞吸收,并在48个小时内消失,因此不会留下长期作用。
