●冠病19疫情


(华盛顿综合电)美国再生元制药公司说,该公司为对抗冠病病毒所培育的抗体在恒河猴和仓鼠的试验中显示,其药物可同时发挥预防与治疗功效。这意味着新研发的抗体对人体也可能有效,该公司已展开后期阶段的人体临床试验。


再生元(Regeneron)周一说,在其动物试验中,两种单克隆抗体的药物组合“几乎可以完全阻止冠病病毒感染动物”。此外,在提高动物体内病毒水平后进行的第二项研究中,这种药物组合也能降低感染情况。而在降低药物剂量后,该药物组合预防冠病的效果则大大减弱。


再生元说,与最近几款候选疫苗的动物试验结果相比较,其抗体的动物试验结果不相上下或甚至更好。不过,其试验尚未经过同行评审。


路透社指出,在动物试验中取得的积极成果并不能保证该药物组合在人体内有效。不过,再生元的研究人员指出,参加试验的动物在接受药物治疗后没有表现出任何病毒载量增加或症状恶化的迹象,“这是一个重要的安全信号,表明它不会使人类的症状恶化。”


此外,另一家美国制药公司礼来(Eli Lilly)也宣布启动一项冠病抗体疗法的三期临床试验,主要研究自家研发的LY-CoV555抗体能否有效预防美国养老院等长期护理机构人员感染冠病。


LY-CoV555抗体是一种针对冠病病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国一名早期冠病康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望起到预防和治疗冠病病毒感染的作用。


礼来公司说,三期临床试验将与美国国家过敏和传染病研究所等机构合作开展。他们计划招募2400名在近期出现冠病确诊病例的长期护理机构居住和工作的志愿者,或存在冠病病毒高暴露风险者参与试验,招募工作计划在9月份完成。试验将评估该抗体预防冠病病毒感染和减轻病情的效果和安全性,测试使用单剂量能否在四周内降低冠病病毒感染率,以及能否在八周内减轻冠病病毒引发的并发症病情。


目前针对冠病患者开展的LY-CoV555抗体二期临床试验仍在进行中。试验显示,该抗体在不同剂量的组别中都展示了良好的耐受性,也没有引起严重不良反应,不过目前有效性的数据尚未得出。