（华盛顿／伦敦综合电）美国食品和药物管理局（FDA）说，申请紧急使用授权的冠病疫苗必须满足比常规紧急授权更高的药效标准。


一直以来，制药商提交产品给FDA审批，寻求紧急使用授权（EUA）时，仅须证明其产品可能有效。


然而FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯周四表示，现在FDA会要求制药商提供更可靠的数据来证明冠病疫苗的功效，而达标疫苗将获得强化版的紧急使用授权（EUA plus）。


马克斯说，紧急授权通道将省略一些文书工作和技术要求，以便让美国人更快地获得疫苗，而一旦疫苗进入市场，还会受到额外的安全监控。


美国总统特朗普一再声称疫苗有望在11月3日总统大选前赶制出来，令外界担心疫苗的审批会过于仓促，忽略安全标准。俄罗斯政府上个月就批准使用一款还没有完成三期试验的准疫苗。


目前处于三期试验的准疫苗全球共有九个。英国阿斯利康制药公司（AstraZeneca）与牛津大学合作研发的冠病疫苗AZD1222是其中之一。


阿斯利康首席执行官索里奥周四表示，只要能尽快重启AZD1222的临床试验，阿斯利康依然可能在年底前确认该疫苗是否有效。


本周，阿斯利康因英国一名受试者出现疑似不良反应，而暂停了AZD1222在全球多地的三期临床试验。


据报道，该受试者出现了横贯性脊髓炎症状，但尚未得到确诊。索里奥表示，诊断结果将提交给一个独立安全委员会，并由这个委员会决定是否可以恢复AZD1222的试验。