（华盛顿综合电）美国周二批准了首个在家快速检测冠病病毒的检测试剂，使用者可在20分钟左右知道自己是否染病。


该检测试剂由总部设在澳大利亚的Ellume制造，售价为约30美元（近40新元），无须处方就可购买。该公司计划在2021年1月推出300万套，随后几个月再生产数百万套。


美国食品及药物管理局（FDA）局长哈恩说，该检测试剂获得了紧急使用授权标志着“重大里程碑”。


“我们正在协助扩大美国人获得检测的机会，减轻实验室和检测用品的负担，并为美国人提供更多在家舒适和安全地检测的选择。”


这是一种“抗原”测试，意味着它检测的是冠状病毒的表面分子；更常见的聚合酶链式反应（PCR）检测则是寻找病毒遗传物质。


检测者须进行鼻拭子采样，由于无须像鼻咽拭子采样那样深入采集样本，因此自行检测时会比较舒适。采集好样本后就将它插入一次性盒中进行分析。分析仪与用户智能手机上的应用程序连接，获得结果仅需20分钟。该应用要求用户输入其邮区编码和出生日期，以便测试结果可以直接发送给公共卫生当局。


根据药管局，该检测试剂可以正确识别出出现症状者中96％的阳性样本和100％的阴性样本。在无症状者中，则可正确地识别出91％的阳性样本和96％的阴性样本。


药管局说，对于没有症状者，“阳性结果应被认为是阳性，直到尽快通过另一项检测来验证为止。”