(华盛顿综合电)美国监管当局周一批准扩大辉瑞—BioNTech冠病疫苗的紧急使用授权范围,该国数百万名12岁至15岁少年最快可从周四起接种这款疫苗。辉瑞是首款获准用于该年龄段群体的冠病疫苗,美国总统拜登形容这是令人鼓舞的进展。

此前,辉瑞疫苗仅获批在美国紧急使用于16岁以上群体。美国食品与药物管理局(FDA)周一发表声明,该疫苗符合法定标准,用于12岁以上群体的已知和潜在益处大于已知和潜在风险,该局因此决定扩大其紧急使用授权范围。

对2200多名12岁至15岁志愿者的临床试验结果显示,完成两剂辉瑞疫苗接种的志愿者无人感染冠病病毒,有效性达100%。辉瑞预计9月公布对2岁至11岁接种者的安全性和有效性数据。

FDA指出,和16岁以上群体一样,12岁至15岁群体须分两剂接种辉瑞疫苗,之间间隔3周;常见的副作用也没有不同,主要包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、寒颤、肌肉疼痛、发烧和关节疼痛,通常持续一至三天。

这个宣布被视为美国朝让儿童安全重返校园迈出的重要一步。据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,2020年3月1日至今年4月30日,美国约有150万11岁至17岁青少年感染冠病。

截至本月10日,约有34.8%的美国人已完成冠病疫苗接种,目前的接种速度已明显放缓。

另一方面,加拿大也于本月5日批准12岁至15岁群体接种辉瑞疫苗,成为第一个这么做的国家。欧盟也计划跟进。欧洲药品管理局局长库克周一说,该局定下在6月批准辉瑞疫苗用于欧盟境内12岁至15岁儿童的目标,并在设法把批准时间提前至5月底。