中国国家药监局2日发布消息称,上海绿谷制药有限公司甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)的上市注册申请获批,主要用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。


据新京报报道,该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。


“九期一”是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接力研发成功的原创新药,也是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。


上海绿谷制药有限公司表示,公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。同时,绿谷将启动“九期一”上市后研究和真实世界研究,并正在积极推进国际多中心临床研究项目,期望早日惠及全球患者。