(早报讯)美国食品与药物管理局周二(6日)向2019冠状病毒疫苗开发方表示,给予冠病疫苗紧急使用授权之前,它们必须提供至少两个月的安全数据。这一要求意味着美国冠病疫苗恐将无法在11月3日总统大选之前面世。


路透社报道,食品与药物管理局(FDA)发布的新联邦指引,旨为实验性疫苗申请紧急使用授权的制药商提出更严格的建议。


FDA说:“第三阶段临床试验的数据,必须包括完成整个接种疗程之后至少两个月的数据,以确保我们能掌握足够信息来评估疫苗的受益风险概况。”


美国一高级政府官员证实,白宫已批准这项措施,此举削弱了美国总统特朗普希望在大选之前获得冠病疫苗的希望。


《纽约时报》周一指白宫阻止FDA释出冠病疫苗新联邦指引,但上述高级政府官员表示,该指引并未受阻,按正常监管审批流程进行。