(早报讯)巴西卫生监管机构周一(4月26日)拒绝当地几个州属进口俄罗斯“卫星V”冠病疫苗的申请,指尚未有所须数据验证该疫苗的安全性和有效性。
法新社报道,巴西卫生监管局(Anvisa)负责人托雷斯表示,有专家指出该疫苗存有“不确定性”,而该款疫苗也尚未获得欧洲药品管理局(EMA)或美国食品与药物管理局(FDA)的批准。
监管局于上个月收到该款俄罗斯疫苗的紧急使用申请,但并未公布调查结果或具体指出缺少哪些数据。
英国医学期刊《柳叶刀》二月指出,卫星V疫苗的三期临床试验结果显示,其有效性为91.6%。
巴西卫生监管局的专家则表示,监管机构的审核标准与医学期刊不同。
根据卫生部数据,巴西周二新增逾2万8600起冠病病例,累计病例超过1437万起。目前巴西人口约13%,或有2730万人已接种第一剂疫苗。

