人工智能（AI）越来越广泛地应用于药物研发，新加坡与英国将合作简化医疗创新的监管流程，让采用AI技术开发的新药和创新疗法更快惠及患者。
新加坡卫生科学局与英国药品与保健品管理局合作设立“监管创新通道”（Regulatory Innovation Corridor），让医疗创新企业在研发初期就能向两国监管机构征询意见，更有效地规划和设计临床试验，避免重复工作和不必要的延误。
卫科局接下来也将进一步简化监管流程，加快医疗创新项目和临床研究的审批速度。
社会政策统筹部长兼保健卫生部长王乙康星期一（10月12日）在首届医疗监管大会上作出上述宣布。他致辞时指出，一项医疗创新从研发、临床试验、监管评估，到最终让患者使用，过程中须经过多个机构和不同程序。
“每一次交接都可能增加时间、成本和不确定性。我们希望在不损害各项监管程序的独立性或严谨性的前提下，简化并理顺这一流程。”
部分低风险第三期临床试验审批时间可减半
卫科局接下来将与新加坡临床研究所（Singapore Clinical Research Institute，简称SCRI）和其他政府机构，协调建立一个可用于临床研究和监管事务的统一对接平台，计划明年初推出。
通过这个平台，部分低风险第三期临床试验的审批时间可缩短一半，从目前的30天减至15天。当局也将统一申请文件的格式，简化咨询和审批程序，包括涉及多家机构的临床试验。
第三期临床试验是新药或疗法获准上市前的关键测试阶段，研究人员会让较大规模的患者参与试验，进一步确认治疗效果和安全性。
王乙康指出，新平台可让临床试验的资助方及早获得监管建议，并协助他们寻找合适的研究人员和协调试验地点，进一步提升新加坡作为临床试验中心的吸引力。
此外，从今年11月起，部分创新医疗产品的监管评估与医疗技术评估将可同步进行。卫科局与护理效能评估中心（Agency for Care Effectiveness）联合推出的这项“优先通道”计划，可让部分产品的首次医疗技术评估所需时间，从目前监管批准后的约一年，缩短至六个月至九个月。
卫科局局长兼保健卫生部副卫生总司长蔡瑞文客座教授指出，监管机构须具备前瞻性，不能等到一项陌生的新技术已经完成研发、正式提交审批申请时，才开始了解它。
“我们应该持续与研究人员、临床医生、业界和患者交流，掌握新兴趋势，评估现有规定是否仍然适用，并制定适当的应对方法。”
国会今年9月通过《卫生科学局（修正）》法案，我国医疗保健领域的监管职能接下来将统一由卫科局负责。
对此，王乙康说：“对于医疗保健业而言，这意味着监管流程将更加清晰、简便；创新企业的对接点会相对减少；而对于患者，这意味着医疗监管系统能安全、有效地评估日益复杂的创新成果。”
明年上半年将成立医疗保健行业咨询委员会
此外，卫科局明年上半年将成立医疗保健行业咨询委员会，协助当局掌握行业的发展机遇和潜在风险，并针对推动创新所需的能力提供建议，为相关政策的制定提供参考。
卫科局推出的监管新举措，可协助企业更快、更有效地将产品推向市场。新加坡制造商总会医疗科技工业组主席姚河光受访时表示期待，并认为这些措施将为我国医疗科技生态注入更多活力。
他也说，更快捷的注册和审批程序，不仅有助企业进一步拓展业务，也最终让患者受惠于更多创新医疗产品和服务。
“我们目前正与一家初创企业合作，用AI对不同阶段的肺癌进行分诊（triage）。如果项目在新的监管流程下顺利进行，它有望让患者更快速地获得肺癌诊断，从而在更早期的阶段取得更好的治疗效果。”
